今天给大家讲讲临床试验对恶性肿瘤患者的意义，从什么是临床试验分类，过程、试验方式、风险、收益，参加临床试验绝对不是小白鼠。

　　什么是临床试验

　　临床试验是以患者或是健康人为目标的研究，旨在评估新药物，新设备疗效，临床试验的目的是找到治疗，预防，筛查和诊断不同疾病的新方法和改进方法。

　　临床试验最大的特点就是能够免费将最新前沿科学发现应用于患者的治疗。

　　临床试验期间研究人员以现有最佳治疗方法为标准来评估新治疗方法。希望新疗法至少与目前的疗法一样有效，甚至可能比目前的疗法更有效。

　　是研究人员发现新疗法(例如新药，饮食或医疗设备)是否对人安全有效的主要方式。通常，临床试验用于了解新疗法是否比标准疗法更有效或有害副作用更少。

　　①临床试验的种类

　　临床试验是临床研究的一部分，并且是所有医学进步的核心。临床试验着眼于预防，发现或治疗疾病的新方法。临床试验的种类主要有探索：

　　新药或新药组合新手术方法新医疗设备

　　现有疗法的新方法

　　改变行为以改善健康的新方法

　　改善急性或慢性疾病患者生活质量的新方法

　　②临床试验的分类，过程及试验方式

　　临床试验的四个阶段：

　　临床试验分四个阶段进行，以测试治疗方法，找到合适的剂量并寻找副作用。如果在前三个阶段之后，发现一种药物或其他干预措施是安全有效的，国外一般就会批准该药物用于临床。

　　通常根据药物的阶段来描述药物的临床试验。FDA通常要求进行1,II和II期试验，以确定该药物是否可以批准使用。

　　l期试验。对一小撮的人(20至80岁)进行了实验性治疗，以判断其安全性和副作用并找到正确的药物剂量。

　　Ⅱ期临床试验。使用更多的人(100～300)。第二阶段的重点是有效性。此阶段旨在获得有关该药物是否对患有某种疾病或病症的人有效的初步数据。这些试验还继续研究安全性，包括短期副作用。这个阶段可以持续数年。

　　III期临床试验。收集有关安全性和有效性，研究不同人群和不同剂量的更多信息，使用药物与其他药物合用。主题的数量通常从数百人到大约几千人不等。

　　IV期试验。一般是在上市后，在大量不同的人群中监视设备或药物的有效性和安全性。有时，直到更多的人在更长的时间里服用了药物，药物的副作用才会变得明显。

　　③临床试验的类型

　　为了确保准确性并消除任何可能的偏差，有几种不同类型的临床试验。

　　前瞻性试验：确定患者，然后随时间推移进行随访。

　　随机试验：将患者随机分为治疗组或对照组。治疗组的患者接受新治疗，而对照组的患者则没有。然后将两者的结果进行比较。

　　交叉试验：患者在不同时间接受标准治疗或安慰剂以及新治疗。他们对两者的反应都得到了认真的监控和比较。双盲试验：患者接受治疗或安慰剂，但他们或研究人员都不知道患者会接受哪一种。

　　公开标签试验：患者接受治疗或安慰剂，他们和研究人员都知道患者会接受哪一种。

　　④参加临床试验的风险及收益

　　临床试验的风险：

　　我们在做任何事之前首先要考虑的就是负担成本的问题，同样对于恶性肿瘤患者是否参加临床试验的时候，我们也面临着这一选择，首先就要考虑的就是试验本身的风险。主要有以下几点：

　　新药物、新疗法可能会导致严重的副作用或不良反应，毕竟对于规范治疗来讲，新的尚处于探索中的治疗方案是充满实验性的，没有经过大量的人群验证对于志愿者本身是有着风险的，有些甚至致命。

　　新的治疗方法可能无效，或者可能不比标准治疗方法好，既然是试验尽管前期在动物模型中可能已经确定有效，但只要试验就存在着失败的风险。

　　在对照试验中没有被分配进入治疗组，成为安慰剂组。或是在随机双盲试验中被交换到对照组，这意味不能使用标准治疗或使用未经治疗的安慰剂。

　　临床试验本身带来的对疾病的影响。增加你的体能和情感付出，经常反复的抽血观察，进出试验机构等等。

　　临床试验的收益：

　　尽管临床试验存在这样和那样的风险，但对于一部分恶性肿瘤患者而言，参与临床试验的收益还是更明显的，参与临床试验的最重要的几个好处就在于：

　　首先，参加临床试验可以享受到最先进的尚处于科研阶段的新型药物或治疗方法，甚至有可能凭借该项研究彻底改变命运。如很多通讯里报道的一些免疫治疗或是靶向治疗成功的案例。

　　其次，参与的志愿者会在治疗全过程中受到更加耐心、细致和严密的保护及医疗帮助，研究团队会在治疗过程中为您提供更好的医疗护理和更频繁的健康检查。

　　第三有可能全程免费的使用先进的治疗药物和接受医疗护理，甚至有些赞助方会向参与临床试验的志愿者发放食宿费用等等。这些对于家庭困难的患者尤为重要。

　　第四能够更容易地获得相关的医疗资源，主动的参与到自己的治疗中。

　　结语：很多人对参加药物临床试验有误解，尤其对参加药物临床试验的受试者们，称其为“小白鼠”。受试者绝对不是“小白鼠”,也不应该贴上这样污名化的标签。因为，小白鼠不会签知情同意书、不会要求退出试验，也不能处理与研究有关的信息。受试者不是小白鼠，因为他们会问问题，会自主选择是否参与，并可以随时决定退出试验。同时，临床试验对受试者有完善的保护措施。受试者们的参与为人类医学事业做出巨大贡献，他们是“无名英雄”,尤其是对于参加1期临床试验的健康受试者，他们无法从试验中获益，但对我国医药事业做出巨大贡献，理应得到社会的尊重。

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