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参加肿瘤临床试验,患者会有什么获益及风险?

2025-05-25
  国际上最权威最广泛采用的癌症治疗指南—美国国立综合癌症网络(NCCN)在其指南中明确提出:治疗选择之一就是参加临床试验。中国临床肿瘤学会(CSCO)制定的各种恶性肿瘤指南,也提出多种诊疗情况的治疗选择也是临床试验。近年来,癌症研究发展迅猛,新型免疫疗法和精准靶向治疗的药物不断涌现,给肿瘤患者带来了前所未有的希望。出于对患者利益的保护,无论是在中国还是在其它国家,任何一个新药或新疗法在上市前,都需要经过临床试验。在欧美国家很多患者会主动咨询医生是否有适合他们的临床试验。

  参加临床试验的获益

  1、在经济上,患者会节省费用。多数临床研究使用的研究药物,均是免费提供给患者的,尤其某些治疗手段是当前的标准治疗方案,这就会为患者省下大量费用;且有些临床试验不仅仅药物免费赠送,就连检测也是免费的,所有的费用都需要由申办方来承担。而且,只要医生判断患者接受这一治疗有效,则申办方必须免费持续给患者提供药物。很多新的药物一旦上市,往往价格昂贵,参加临床试验可以大大减轻患者的经济负担。

  2.患者的生存有可能改善。目前,在肿瘤领域,相当一部分临床试验的目的是为了证明研究药物或方案比当前的标准治疗更好,因此患者很有可能得到生存时间的延长。即使分到对照组,接受免费的标准治疗,也是不错的选择。


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  3.有可能获得最新治疗的机会,提前从未上市的新药物中获益。有些药物尚未在国内上市,但已在国外上市并应用,疗效和安全性已获临床验证,其安全性和有效性更有保障。患者只有通过国内的临床试验,才有机会提前使用。有些新药尚未在国外上市,全球同步进行临床试验,这种情况有可能接受全球最新的治疗方案。

  4.患者将得到更好的照护。临床研究的治疗与普通治疗最大的区别是临床研究有一整套完整且必须严格执行的流程。举个例子来说,进行疗效评估时,临床试验有严格的评估时间窗,这就意味着疗效评估的检查必须在这个时间窗进行,如果超过了,称为方案违背,这对于研究者和申办方来说,是非常不利的。所以,为了避免方案违背的出现,多数临床研究都会安排专门的研究协调员来帮助患者提前预约相关检查等。此外,在临床研究中,药物的安全性是受到严密监测的,一旦出现不良反应,尤其考虑不良反应和治疗药物有关的时候,研究者必须及时记录和处理,这就意味着患者可以得到更多的医疗照护。

  5.从社会公益的角度来讲,参加临床研究也是一种奉献,因为这项临床研究有可能会发现一种全新的治疗手段,而这种治疗手段一旦获得国家的批准,将会惠及更多的患者。

  参加临床试验的风险:

  1、和标准治疗手段一样,治疗的有效率不可能是100%,所以参加也临床试验的治疗可能无效。

  2.尽管在临床试验开始前都会进行比较充分的准备,尤其是对药物的安全性进行探索,但试验期间仍可能会出现未预料到的副作用,或者大于标准治疗伴随的副作用,甚至会有一些严重的、甚至危及生命的毒副作用。当然,在研究期间,任何与治疗有关的不良反应都会被及时记录和处理。

  3.临床试验一般分为试验组和对照组,所以实验中,有可能被分到对照组。这种情况虽然不能获得最新的治疗方案,但对照组的方案一般都是目前最广为接受的治疗方案,不会延误患者的治疗。